日本盛冈
(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了一项研究结果，研究人员评估Masimo ORi™（氧储备指数）能否在标准血氧饱和度(SpO2)监测之前检出需要单肺通气(OLV)的择期胸腔手术患者的血氧降低1。
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Masimo Root® with Radical-7® and ORi™ (Photo: Business Wire)
ORi是中度高氧区（即动脉血氧分压[PaO2]介于100至200毫米汞柱区间）患者氧储备的无创相对指标。ORi属于“指数型”等级参数，没有单位，数值介于0至1之间，能够显示趋势，并可提供报警选项，将患者氧储备的变化情况通知临床工作者。
该研究中，日本盛冈岩手医科大学Koishi博士及其同事寻求评估 ORi能否用于OLV患者去氧饱和的早期预警，因为此类患者经常易于缺氧。为此，他们评估OLV期间ORi降低是否早于SpO2，并评估ORi与侵入性PaO2测量的相关程度。采用Masimo Root®搭配Radical-7®脉搏碳氧氧饱和度仪®和rainbow®传感器（改版L）测量ORi和SpO2，每2秒测一次。麻醉师对ORi数值持盲。在数据分析中，研究人员定义的Ori开始降低是其数值在OLV开始后降至比其最高值低0.05，而SpO2开始降低是其数值比SpO2最高值低1%。血气分析时同时计算PaO2，OLV期间每3分钟测一次，共生成101对测量值。
研究人员发现，自OLV开始，ORi开始降低即显著早于SpO2，均数分别为171秒vs 372秒，p<0.01（标准差分别为102和231秒）。他们同时发现，ORi与PaO2“显著密切相关”：r2=0.671，p<0.01。
研究人员的结论是：“OLV期间ORi降低显著早于SpO2，提示监测ORi可能有助于比单纯监测SpO2更早检出血氧恶化，从而降低患者暴露于OLV并发症的风险。但需要在不同临床及实验环境下进一步研究，以评估ORi是否优于SpO2。”
ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。
@MasimoInnovates | #Masimo
参考文献
| 1. | Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S, and Suzuki K. Monitoring the Oxygen Reserve Index can contribute to the early detection of deterioration in blood oxygenation during one-lung ventilation. Minerva Anestesiologica. 14 May 2018. DOI: 10.23736/S0375-9393.18.12622-8. （Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S和Suzuki K。监测氧储备指数能够帮助早期检出单肺通气期间的血氧恶化。《Minerva Anestesiologica》2018年5月14日。DOI: 10.23736/S0375-9393.18.12622-8.） |
关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变1、改善新生儿的CCHD筛查2，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应动员和成本3,4,5。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者6，是《美国新闻与世界报道》2017-18年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中17家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪7。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)及最新的氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(Pi)。2014年，Masimo推出了Root®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect® (MOC-9®)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO2®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。
*Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。
参考文献
| 1. | Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.） | |||||
| 2. | de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.） | |||||
| 3. | Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.） | |||||
| 4. | Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。） | |||||
| 5. | McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.） | |||||
| 6. | 估计值：Masimo存档数据。 | |||||
| 7. |
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。 |
前瞻性陈述
本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo ORi™潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo ORi）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。
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