新研究评估Masimo Patient SafetyNet™对普通病房护理工作流程的效用

瑞士纳沙泰尔

(美国商业资讯)–Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布东京日本医科大学石川真士博士(Masashi Ishikawa)和坂本笃裕(Atsuhiro Sakamoto)博士在《围麻醉期护理杂志》(Journal of PeriAnesthesia Nursing)上发表的一项研究结果，该研究通过研究前后的护士调研，评估Masimo Patient SafetyNet™的效用和影响¹。研究人员发现，使用远程监护和临床通知系统可减少所需体检的次数，减少护理工作量；他们还建议全身麻醉后连续监护呼吸频率和氧饱和度（作为该系统的一部分实施），以确保患者安全。

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Masimo Patient SafetyNet™ (Graphic: Business Wire)

研究人员注意到频繁术后呼吸评估的重要性，特别是阿片类用药患者，因此假设，使用Patient SafetyNet在中心/远程监护站显示来自联网床边患者监护仪的近实时信息，或可简化诸如“无重大患者并发症”的评估。为了研究采纳此类解决方案的效用，他们在所有普通楼层的床边部署搭配Patient SafetyNet和Masimo Radical-7^®脉搏碳氧-氧饱和度仪^®的Masimo Hospital Automation™。部署后，在床边连续监护患者的氧饱和度(SpO₂)和声学呼吸频率(RRa^®)，而数据中继到中心Patient SafetyNet观测站。针对以下情况编程远程报警通知：SpO₂：<90%，持续>10秒；呼吸过缓：<8次呼吸/分钟，持续>2分钟；呼吸急促：>30次呼吸/分钟，持续>2分钟。任何上述生理限值越界时，护士会人工检查呼吸（通常使用听诊器和脉搏氧饱和度仪）。

为了评量Patient SafetyNet系统搭配连续声学呼吸频率监护的影响，研究人员在部署前三个月和部署后一个月对75名护士进行调研，询问使用该系统前/后与术后呼吸监护相关的各种方法和问题；中心/远程监护系统的效用；以及Patient SafetyNet对其工作量的作用。在其他结果中，认为中心远程监护有用的护士比例从部署前的78.7%增至部署后的89.3%，认为连续监护有用的护士比例从88.0%增至98.7%。 96%的护士称，他们能在警报触发后一分钟内到达患者床边。调研中记录的问题包括患者说话触发的呼吸急促假警报，以及因连续监护而避免早期下床活动的趋向。

此外，研究人员从病历回顾性数据中采集系统部署前后三个月每例患者接受的术后呼吸检查次数。他们发现，临床检查的平均次数从11.0 ± 2.3降至5.1 ± 1.3，相当于术后呼吸评估相关的护理工作量减负61.3%。

研究人员的结论是：“Patient SafetyNet系统的优点在于，或许有利于呼吸状况恶化的早期检出和使用数值和波形评估呼吸状况恶化的病因。因此，Patient SafetyNet系统适用于需要镇静剂或阿片类连续输注伴全身状况差或意识水平抑制的病例。建议全身麻醉后连续监护呼吸频率和SpO₂，以确保患者安全。而且，Patient SafetyNet系统能减少普通病房患者术后呼吸评估的次数，减少护士的工作量。”

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归、降低治疗成本，并将无创监护送达新的场景和应用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术²。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变³、改善新生儿的CCHD筛查⁴，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^5-8。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者⁹，是《美国新闻与世界报道》2020-21年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹⁰。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67^®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

1. Ishikawa M, Sakamoto A. Patient SafetyNet for the Evaluation of Postoperative Respiratory Status by Nurses: A Presurvey and Postsurvey Study. J PeriAnesth Nursing. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jopan.2020.03.005（Ishikawa M、Sakamoto A。护士采用Patient SafetyNet评估术后呼吸状况：调研前后研究。《围麻醉期护理》。DOI: https://doi.org/10.1016/j.jopan.2020.03.005）
2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》2011年2月;100(2):188-92.）
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
9. 估计值：Masimo存档数据。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Patient SafetyNet™、Radical-7^®、SET^®和RRa^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo Patient SafetyNet、Radical-7、SET^®和RRa）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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